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12、组织应保留形成文件的息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施(ISO9001:2015  8.5.6);
13、组织应保留下列形成文件的息:a)有关不合格的描述; b)所采取措施的描述; c)获得让步的描述; d)处置不合格的授权标识。(ISO9001:2015  8.7.2);
14、组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的息,作为结果的证据(ISO9001:2015  9.1)



AS9100与ISO9001的主要区别之处

 首件检验(First Article Inspection,FAI) 

  AS9102标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计
 
的要求。FAI必须验证生产计划的正确性,同时要求按照正确顺序执行验证活动
 
。这个过程适用于所有层次的零部件,从铸件到锻造件到机械组件及装配。由
 
供应商执行验证活动,同时包括收集适当数据资料。 




 AS9100D要求建立的文件包括以下这些:
     1、组织的质量管理体系范围应作为形成文件的息加以保持(ISO9001:2015 4.3);
      2、质量方针: 管理者应制定、实施和保持质量方针(ISO9001:2015 5.2)
      3、质量目标:组织应保持有关质量目标的形成文件的息(ISO9001:2015 6.2);
      4、生产和服务的控制:可获得形成文件的息,以规定以下内容: 1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征;2)拟获得的结果。(ISO9001:2015 8.5.1); 注1:规定产品和服务特性的文件记录息中,可能包括电子数据、图纸、零件清单、材料和工艺技术规范。注2:规定所需活动和结果的文件记录息中,可能包括工艺流程图、控制计划、生产文件(例如制造计划、周转卡、路线卡、工单、工艺卡)和验证文件(AS9100D 8.5.1);



风险管理:组织应建立、实施和保持一个过程,用于管理运行风险以实现适
 
用的要求,包括适合于对组织及产品和服务的要求(AS9100D  8.1.1);
5、技术状态管理:组织应策划、实施和控制适合于组织及其产品和服务的技术
 
状态管理过程,以确保在整个产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制
 
(AS9100D  8.1.2);




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